Klinische Informationen

Bestimmungsgemäßer Gebrauch:

Ziwig Endotest® ist validiert und zugelassen für Patientinnen im Alter von 18 bis 43 Jahren, die Symptome aufweisen, die auf eine Endometriose hinweisen_[2]:

• - chronische Beckenschmerzen

• - +/- Dysmenorrhöe

• - +/- tiefe Dyspareunie

• - +/- schmerzhafte Dysurie/Miktion

• - +/- schmerzhafte Dyschezie/Entleerung

• - +/- schmerzhafte rektale Blutung oder Hämaturie während der Menstruation

• - +/- Schmerzen in der Schulterspitze

• - +/- Unfruchtbarkeit

Die Gründe oder Situationen, in denen ein Angehöriger der Gesundheitsberufe das Diagnoseinstrument verwenden würde:

• - Patientinnen mit Verdacht auf Endometriose nach normalen oder nicht eindeutigen Ergebnissen der diagnostischen Bildgebung.

• - Patientinnen mit anhaltenden Endometriose-Symptomen trotz medizinischer Behandlung und normalen oder nicht eindeutigen Ergebnissen der diagnostischen Bildgebung.

Ausschlüsse:

• - Endometriom und Endometriose des Rektosigmoids, die mittels Ultraschall oder MRT-Scan festgestellt wurden.

Ziwig Endotest® erfordert eine ärztliche Verschreibung. Die Speichelprobe muss unter der Aufsicht eines Facharztes entnommen werden.

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  Einschränkungen hinsichtlich der Grundgesamtheit:
  - Die Patientin muss zum Zeitpunkt der Testdurchführung mindestens 18 Jahre alt und darf nicht älter als 43 Jahre alt sein.

  - Die Patientin darf keine Krebserkrankung oder eine Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) in der Vorgeschichte haben.

• - Ziwig Endotest® ist nur für weibliche Patientinnen bestimmt.

  - Die Patientin darf zum Zeitpunkt der Testdurchführung nicht schwanger sein - Ziwig Endotest® kann während einer Hormonbehandlung durchgeführt werden.

  - Der Ziwig Endotest® kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus durchgeführt werden.